iso/ts 16949最初创建于1999年,如今已成为汽车行业中应用最为广泛的国际标准之一。2016年,随着国际汽车推动小组(international automotive task force,iatf)发布一项新的全球性行业标准,汽车行业将一起发生演变。
iso/ts 16949最初由iatf与iso质量管理技术委员会iso/tc 176共同创建。因此,通过包含特定的汽车行业要求,使iso/ts 16949与iso 9001相结合。
2016年10月,iatf将发布一项经修订的汽车行业标准,此标准的第一版将被称为“iatf 16949”。这项新的标准将取代当前的iso/ts 16949:2009,明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。
iatf16949新版认证符合并参考最新版本的iso质量管理体系标准iso 9001:2015,充分遵循该标准的结构和要求。iatf 16949并非一项独立的质量管理标准,而是作为iso 9001:2015的补充,与该标准结合实施。这意味着寻求iatf 16949认证的汽车行业内组织还必须要符合iso 9001:2015。
汽车行业生产高风险、高成本的产品与服务,并且有着严格控制的行业要求;因此,iatf16949新版认证更符合其利益相关者的需求。据iatf 16949修订团队称,本标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防,以及减少变差和浪费的质量管理体系。
对于当前根据iso/ts 16949验厂认证的组织,给企业一些计划建议:
1. 使自己熟悉iso 9001:2015和iatf16949新版认证。
2. 针对iso 9001:2015和iatf 16949进行组织差距分析,以识别出为了确保组织的质量管理体系(qms)
符合所有新要求(包括与外部供方有关的要求)而需要解决的差异。
3. 根据差距分析的结果,制定一份组织特定的实施计划。
4. 为在组织中实施iso 9001:2015和iatf16949新版认证所涉及的一切个人提供适当培训。
5. 更新现有体系,并提供证明组织符合新要求的证据。
新版iatf16949认证标准中对内部审核能力作了明确的要求:
7.2.3 内部审核员能力:组织应形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力,要考虑到顾客特定要求.关于审核员能力的更多参考,参见iso19011.组织应保持一份合格内部审核员名单.
iatf16949新版认证质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下能力:
a) 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
b) 了解适用的顾客特定要求;
c) 了解iso9001和iatf16949中适用的与审核范围有关的要求;
d) 了解与审核范围有关的适用核心工具要求;
e) 了解如何计划审核、设施审核、报告审核以及关闭审核发现。
另外,制造过程审核员应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如pfmea)和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
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